41 nowych cząsteczko-wskazań na liście leków refundowanych od 1 lipca

Czwartkowa konferencja prasowa w Ministerstwie Zdrowia była poświęcona projektowi nowej listy leków refundowanych. Będzie ona obowiązywać od 1 lipca br.

Wiceminister zdrowia Marek Kos przekazał, że refundacją na nowej liście objęto 18 nowych terapii onkologicznych, w tym 7 w chorobach rzadkich, jak również 23 terapie w chorobach nieonkologicznych (5 w chorobach rzadkich). Jak podkreślił, łącznie na liście refundacyjnej znajdzie się 41 nowych cząsteczko-wskazań.

Dla pacjentów onkologicznych refundowane będą leki: Enhertu (trastuzumab derukstekan - rak piersi), Qiniock (ripretynib - rak przewodu pokarmowego), Keytruba (pembrolizumab - rak urotelialny), Balversa (erdafitynib - rak urotelialny), Opdivo (niwolumab - rak urotelialny), Reblozyl (luspatercept - rozszerzenie refundacji dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z niedokrwistością zależną od transfuzji), Bosutynib (rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z białaczką szpikową), Nilotynib (rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z białaczką szpikową); Keytruda (pembrolizumab - leczenie okołooperacyjne pacjentów z NDRP); Keytruda (pembrolizumab - leczenie uzupełniające pembrolizumabem w monoterapii u pacjentów z NDRP po radykalnym leczeniu chirurgicznym i adjuwantowej chemioterapii); Tagrisso (ozymertynib - leczenie I linii ozymertynibem w skojarzeniu z chemioterapią chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie EGFR) Na liście znalazły się też leki o ugruntowanej skuteczności w onkologii: Dasatynib (białaczka u dzieci i młodzieży), Nab-paklitaksel (przerzutowy rak piersi; rak płuc), Cyramza (ramucyrumab - rak wątrobokomórkowy), Stivarga (regorafenib - rak wątrobokomórkowy; rak jelita grubego).

Refundowane będą też programy lekowe w terapiach nieonkologicznych z wykorzystaniem takich preparatów, jak: Skyclarys (omaweloksolan - leczenie pacjentów z ataksją Friedreicha; jest to pierwszy lek zarejestrowany w tej jednostce chorobowej); Livmarli (marakliksybot - zespół Alagille'a); Ebglyss (lebrykizumab - leczenie atopowego zapalenia skóry u osób powyżej 12 roku życia); Litfulo (ritlecytynib - leczenie ciężkich przypadków łysienia plackowatego u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia); Tavneos (awakopan - leczenie pacjentów z ciężką ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń; Briumvi (ubituksymab - stwardnienie rozsiane); Ocrevus (okrelizumab - stwardnienie rozsiane); HyQvia (normalna immunoglobulina ludzka - polineuropatia); Vyepti (eptinezumab - przewlekła migrena).

„Ważną nowością jest nowy lek na wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży. Chodzi tu oczywiście o insulinę, o objęcie refundacją insuliny Toujeo w leczeniu cukrzycy u osób powyżej 6. roku życia” - zaznaczył wiceszef MZ.

W przypadku tego leku rozszerzone zostanie wskazanie refundacyjne dla pacjentów od 6. roku życia wraz z umieszczeniem na wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży.

Na liście refundacyjnej znalazły się także: EpiPen Jr. (epinefryna - leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych - anafilaksji - na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym); EpiPen Senior (epinefryna - w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych - anafilaksji - na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym); Actimodan (modafinil - druga opcja terapeutyczna dla pacjentów z narkolepsją); Reagila (kariprazyna - leczenie schizofrenii po niepowodzeniu lub przeciwwskazaniach do co najmniej jednego leku przeciwpsychotycznego II generacji); Jardiance (empagliflozyna - rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z cukrzycą typu 2. stosujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący z HbA1c?7% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym); Jardiance (empagliflozyna - rozszerzenie wskazania refundacyjnego o pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca); Jardiance (empagliflozyna - rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez obniżenie kryterium związanym z szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej); Bellix (bilastyna - w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki); Grazax (Phleum pratense - leczenie modyfikujące nieżytu nosa i zapalenia spojówek, wywołanego przez pyłki traw); Lokelma (cyklokrzemian sodowo-cyrkonowy - kolejna opcja terapeutyczna w leczeniu hiperkaliemii); Mibrex (rywaroksaban - nowe wskazanie dla rywaroksabanu w dawce 2,5 mg w zakresie profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym); Tolutris (telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd - leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych niż określono w ChPL); Vabinxo (walsartan + indapamid - leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych niż określono w ChPL).

Marek Kos przekazał, że od początku 2025 r. na listach refundacyjnych znalazło się 101 nowych cząsteczko-wskazań, z czego 41 to wskazania onkologiczne.

Wykazy leków refundowanych aktualizowane są co trzy miesiące. Aktualnie obowiązuje lista z 1 kwietnia 2025 r., na której znalazło się - w porównaniu do wcześniejszych wykazów - 29 nowych terapii: 10 onkologicznych, w tym 3 w chorobach rzadkich, 19 nieonkologicznych, z czego 4 w chorobach rzadkich.

„Staramy się utrzymać wysoki poziom nowych refundacji w przypadku nowych wskazań i nowych schorzeń” - podsumował Marek Kos.

Ustawa refundacyjna weszła w życie w 2012 r. Z danych zaprezentowanych przez wiceministra zdrowia wynika, że skala refundacji zaczęła znacząco rosnąć w 2022 r., kiedy objęto nią 115 nowych cząsteczko-wskazań. W 2023 r. było ich 145, w 2024 - 135; a od lipca br. będzie to 101 cząsteczko-wskazań. (PAP)

akar/ kkr/ aba/ lm/